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實驗室的質量與認可



錄入時間:2014-11-5 11:40:15 來源:海博生物

質量應具有適用性、可靠性和安全性。實驗室的質量概括為‘能以客觀公正的態度為每一位客戶、每一批業務提供準確、可靠的檢驗數據’。因此,實驗室需要具備以下條件:①能滿足檢驗標準要求的、符合客戶需要的儀器裝備和檢驗技能;②建立具有優秀品質和技術素養的檢驗員、管理員隊伍;③建立起一套嚴密的質量體系,對檢驗工作嚴格實行全過程的質量管理和質量控制;④擁有并且執行科學、規范的檢驗程序。

實驗室認可的目的和意義:‘實驗室認可’是指‘由經過授權的認可機構對某實驗室的管理能力和技術能力按照約定的標準進行評價,并將評價結果向社會公告以正式承認其能力的活動’。

目前,我國為了規范和保證實驗室的檢測質量,要求實驗室:(1)必須(強制)按國家《中華人民共和國計量法》通過計量認證。(2)自愿申請通過國家認可機構(CNAL)的認可。

實驗室質量控制和質量保證的標準和文件

標準是評價實驗室質量的基礎,實驗室認可活動及認可標準均有一個逐步發展、完善的過程。要確保實驗室檢驗質量、開展認可活動及實現檢測結果的國際互認,必須基于統一的國際標準。

目前,我國統一按照由國際標準化組織(ISO)和在標準化方面與ISO實驗室質量控制和質量保證的標準和文件 目前所采用的準則為國際標準化組織發布的ISO/IEC17025-2005檢測和校準實驗室認可準則。

我國《實驗室認可準測在微生物檢測實驗室的應用說明》對微生物檢測領域也是中國實驗室國家認可委員會(CNAL)認可的領域之一。

 


 

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