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YY/T 0918-2014 藥液過濾膜、藥液過濾器細菌截留試驗方法


1 范圍
  本標準規定的試驗方法適用于對標稱孔徑不超過0.22μm的醫療器械用除菌級藥液過濾膜或藥液過濾器的細菌截留能力進行評價。
2 規范性引用文件
  下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。
  GB/T 6682 分析實驗室用水規格和試驗方法
  YY/T0929.1 輸液用除菌過濾器第1部分:藥液過濾器完整性試驗
3 術語和定義
  下列術語和定義適用于本文件。
 3.1
  log降低值log reduction value;LRV
  挑戰微生物的數量與濾出液微生物數量比值的以10為底的對數值。

 YY/T 0918-2014 藥液過濾膜、藥液過濾器細菌截留試驗方法
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